Studi clinici

IST-CAR-561
10/04/2013

STUDIO MULTICENTRICO, IN APERTO DI CARFILZOMIB SETTIMANALE, CICLOFOSFAMIDE E DESAMETASONE (WCCYD) IN PAZIENTI CON NUOVA DIAGNOSI DI MIELOMA MULTIPLO (MM)

Lo studio prevede una Fase I per la determinazione della MTD (Massima Dose Tollerata), seguita dalla Fase II progettata per testare l’efficacia del trattamento. Esso prevede  WCCYD per 9 cicli di induzione, seguiti da mantenimento con Carfilzomib alla dose MTD fino a progressione.


OBIETTIVI:

Obiettivi primari:
Fase I:
  • Determinare la MTD (Massima Dose Tollerata)

Obiettivi secondari:
Fase II:
  • Determinare il tasso di risposta parziale (PR)
  • Valutare se la risposta è associata ad un prolungamento della sopravvivenza libera da progressione e se ha differenze rispetto a sottogruppi di pazienti
  • Valutare la sopravvivenza libera da progressione, durata del tempo alla progressione, durata del tempo alla prossima terapia e la sopravvivenza globale
  • Valutare la tossicità
  • Valutare il beneficio del mantenimento in termini di sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale
 

POPOLAZIONE IN STUDIO:

Pazienti con nuova diagnosi di Mieloma Multiplo, con età compresa tra i 65 e i 75 anni compresi o pazienti più giovani non candidabili per tapianto autologo


FARMACI IN STUDIO:

Carfilzomib
Ciclofosfamide
Desametasone


NUMERO TOTALE DI PAZIENTI: 51


DURATA DELLO STUDIO: 60 mesi
  • Tipo di studio: Diagnosi
  • Arruolamento: Chiuso
  • Fasi di studio:
    Fase 1
    Fase 2
  • Sponsor: HOVON Foundation
    Coordinatore italiano:
  • Lorenzo De Paoli
    Novara
    Descrizione pazienti:
  • Pazienti con età compresa tra i 65 e i 75 anni
    Area geografica:
torna indietro

COOKIES DISCLAIMER

Utilizziamo i cookies per poterLe assicurare la migliore esperienza sul nostro sito. Cliccando su "ACCETTO" ci permette di utilizzare i cookies. Se non accetta, alcune parti del sito potrebbero non funzionare correttamente. Può in qualunque momento cambiare le impostazioni dei cookies. Per ulteriori informazioni visiti "CONDIZIONI DI COOKIES E PRIVACY".

ACCETTO NON ACCETTO