Studi clinici

IST-CAR-601
30/06/2014

STUDIO MULTICENTRICO DI FASE I/II IN APERTO SULL’ASSOCIAZIONE DI CARFILZOMIB, CICLOFOSFAMIDE E DESAMETASONE (CCYD) IN PAZIENTI CON NUOVA DIAGNOSI DI MIELOMA MULTIPLO (MM)

Lo studio prevede una Fase I per la determinazione della MTD (Maximum Tolerated Dose), seguita dalla Fase II progettata per testare l’efficacia del trattamento. Esso prevede CCYD per 9 cicli di induzione, seguiti da mantenimento con Carfilzomib alla dose MTD fino a progressione o intolleranza.


OBIETTIVI:

Obiettivi primari:
  • Determinare la tossicità limitante la dose (DLT) e la MTD (Dose Massima Tollerata)

Obiettivi secondari:
  • Valutare il tasso di risposta, la migliore risposta, e se la risposta è associata ad un prolungamento della sopravvivenza libera da progressione e se ha differenze rispetto a sottogruppi di pazienti
  • Valutare la sopravvivenza libera da progressione, durata del tempo alla progressione, durata del tempo alla prossima terapia e la sopravvivenza globale
  • Valutare la tossicità
  • Valutare il beneficio del mantenimento in termini di sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale
 

POPOLAZIONE IN STUDIO:

Pazienti con Mieloma multiplo recidivante o refrattario dopo il fallimento di 2 o più regimi di trattamento.


FARMACI IN STUDIO:

Carfilzomib
Ciclofosfamide
Desametasone
 
 
NUMERO TOTALE DI PAZIENTI: 71


DURATA DELLO STUDIO: 24 mesi
  • Tipo di studio: Recidiva
  • Arruolamento: Chiuso
  • Fasi di studio:
    Fase 1
    Fase 2
  • Sponsor: HOVON Foundation
    Coordinatore italiano:
  • Pellegrino Musto
    Rionero in Vulture (PZ)
    Descrizione pazienti:
  • Pazienti con età superiore a 65 anni
    Area geografica:
torna indietro

COOKIES DISCLAIMER

Utilizziamo i cookies per poterLe assicurare la migliore esperienza sul nostro sito. Cliccando su "ACCETTO" ci permette di utilizzare i cookies. Se non accetta, alcune parti del sito potrebbero non funzionare correttamente. Può in qualunque momento cambiare le impostazioni dei cookies. Per ulteriori informazioni visiti "CONDIZIONI DI COOKIES E PRIVACY".

ACCETTO NON ACCETTO